1.1 技術(shù)機構(gòu)對申請材料審核/報送
1.1.1 技術(shù)機構(gòu)對申請材料進行書面審核,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,退回受理窗口。審核內(nèi)容包括:
a)申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容和格式是否符合《受理工作標(biāo)準(zhǔn)》中要求;
b)申請材料中除營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件以外,其他行政部門出具的證明性材料復(fù)印件是否加蓋行政許可專用章;
c)受理人出具的行政文書內(nèi)容是否與申請材料一致,簽字是否齊全。
1.1.2 技術(shù)機構(gòu)對審查收費情況進行審核,不符合要求的,在系統(tǒng)中補錄審查費并告知受理人。
1.1.3 技術(shù)機構(gòu)依據(jù)《受理工作標(biāo)準(zhǔn)》審核受理人選擇的審查方式是否準(zhǔn)確,不準(zhǔn)確的,由技術(shù)機構(gòu)進行修改,當(dāng)審查方式的修改涉及繳費渠道時(即市財政或央財政),申請材 料退回受理窗口。
審查方式分為總局核發(fā)、省級審查總局核發(fā)或省級核發(fā)三類。
1.1.4 申請人申請事項屬于總局核發(fā)的,應(yīng)將申請人的申報材料一式兩份寄送全國工業(yè)產(chǎn)品審查部。
工作時限:自受理之日起5個工作日內(nèi)。
1.1.5 申請人申請的事項屬于省級審查總局核發(fā)或省級核發(fā)的,應(yīng)組織對申請人的實地核查和產(chǎn)品抽樣。
1.1.6 北京東安信國際咨詢有限公司是全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(食品生產(chǎn)許可證)(QS)的代理咨詢機構(gòu)。
1.2技術(shù)機構(gòu)組織實地核查
1.2.1 組織評審組
評審組由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理信息系統(tǒng)自動生成。
1.2.1.1 實地核查人/日數(shù)依企業(yè)規(guī)模大小和產(chǎn)品復(fù)雜程度的不同,每家企業(yè)為2~4人/日。原則上應(yīng)確保每個企業(yè)的實地核查時間不少于1天。
1.2.1.2 評審組不得全部由同一單位人員組成,審查員是行政管理人員的不參與工作單位所在地區(qū)企業(yè)的實地核查。
1.2.1.3 根據(jù)需要,可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作,但技術(shù)專家不作為評審組成員。
1.2.2 出具《評審?fù)ㄖ獣?/p>
1.2.2.1 落實評審組,確定實地核查時間,并出具《評審?fù)ㄖ獣贰?/p>
1.2.2.2 《評審?fù)ㄖ獣窇?yīng)提前天5天告知申請人和申請人所在地的區(qū)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
1.2.2.3 將《評審?fù)ㄖ獣芳乃驮u審組成員所在單位,評審所需材料寄送評審組組長所在單位。材料包括:
a)申請材料;
b) 實地核查記錄;
c) 企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表;
d) 實地核查報告;
e) 企業(yè)必備的主要生產(chǎn)設(shè)備和工裝核查表;
f) 企業(yè)必備的主要檢測設(shè)備核查表;
g) 抽樣單;
h) 封條;
i) 首/末次會議簽到表;
j) 實地核查反饋表;
h) 《生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查要求提示清單》。
1.2.3 評審組實地核查
1.2.3.1 評審組按《評審?fù)ㄖ獣返囊?,?zhǔn)時完成實地核查工作。實地核查的程序和內(nèi)容包括:
a) 評審組組長組織召開預(yù)備會議,目的明確分工;
b) 評審組組長組織召開首次會議,內(nèi)容包括審查依據(jù)、目的、審查內(nèi)容、聲明、聽企業(yè)匯報等;
c) 評審組按分工開展審查;
d) 評審組組長組織召開內(nèi)部會議,匯總審查意見,編寫實地核查記錄;
e) 評審組組長組織召開末次會議,通報實地核查情況,提出整改意見;
f) 評審組按抽樣原則進行封樣,告知申請人在7個工作日內(nèi)將樣品寄送發(fā)證檢驗機構(gòu),發(fā)證檢驗機構(gòu)申請人自選。
1.2.3.2 評審組實地核查結(jié)束后,評審組組長2日內(nèi)將材料報送技術(shù)機構(gòu):
1)申請材料 3套 1套
(1)不能擅自更改申請產(chǎn)品、單元及規(guī)格型號
(2)對企業(yè)填寫的錯誤進行更正的,應(yīng)有企業(yè)雙杠改加蓋企業(yè)公章,審查組長簽字并明確更改幾處
(3)生產(chǎn)許可證申請書中任意一處與企業(yè)提供的資質(zhì)證書、證明材料以及實際情況一致
(4)材料齊全、完整
2)首/末次會議簽到表 1份原件/1份復(fù)印件 1份原件
(1)申請書中填寫的人員到會簽字
(2)觀察員簽字
3)實地核查記錄 1份原件 1份原件
(1)核查項目無漏項、漏判
(2)核查條款——核查記錄內(nèi)容——核查結(jié)論一致、協(xié)調(diào)
(3)對重點條款、否決項和輕微缺陷項、不符合條款描述詳細,不符合事實描述能體現(xiàn)可追溯性
(4)對有人員資質(zhì)要求的行業(yè),記錄中體現(xiàn)對有關(guān)人員的能力和資質(zhì)進行核查的內(nèi)容
4)證明性材料 3份復(fù)印件 1份復(fù)印件
(1)實施細則中對各類資質(zhì)證書、證明材料有要求的,應(yīng)提取復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章(如計量檢定證書、人員資質(zhì)證書、環(huán)保證明、型式試驗報告、企業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)、廠區(qū)布局圖 、工藝流程圖等)
5)企業(yè)必備的主要生產(chǎn)設(shè)備和工裝核查表 1份原件 1份原件
(1)信息填寫、簽字/蓋章完整
(2)該記錄與申請書、實地核查記錄中涉及到的生產(chǎn)設(shè)備信息一致
(3)與上次獲證相比,生產(chǎn)設(shè)備是否發(fā)生了重大變化、生產(chǎn)線是否進行了重大技術(shù)改造等情況的詳細描述
6)企業(yè)必備的主要檢測設(shè)備核查表 1份原件 1份原件
(1)信息填寫、簽字/蓋章完整
(2)該記錄與申請書、實地核查記錄中涉及到的檢測設(shè)備信息一致
(3)與上次獲證相比,檢驗手段是否發(fā)生變化的詳細描述
7)企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表 1份原件/1份復(fù)印件 1份原件
(1)輕微缺陷、不符合事實描述清楚、性質(zhì)界定明確,利于企業(yè)整改和區(qū)縣局驗證
(2)明確整改驗收是否需要審查組配合
8)實地核查報告 1份原件/2份復(fù)印件 1份原件
(1)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址與申請書及其他相關(guān)信息一致
(2)實地核查報告中對不符合項統(tǒng)計準(zhǔn)確,核查結(jié)論與細則的判定原則相符
(3)核查分工、審查員證書編號、日期填寫齊全;審查員、觀察員簽字
(4)綜合評價結(jié)果與實地核查記錄不存在矛盾
9)抽 樣 單 1份原件 1份原件
(1)企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品單元、規(guī)格型號填寫齊全,與經(jīng)核對的申請書信息一致
(2)抽取的樣品符合細則的抽樣規(guī)則
(3)抽樣人員、企業(yè)代表簽字,企業(yè)蓋章。
1.2.3.3 工作時限:自受理之日起20個工作日內(nèi)。
1.3 實地核查決定
1.3.1 技術(shù)機構(gòu)提出實地核查辦理意見
1.3.1.1 實地核查材料的審核
a) 實地核查材料種類、數(shù)量齊全,符合法定形式,審核的具體要求:
1)申請材料
?。?)擅自更改申請產(chǎn)品、單元及規(guī)格型號 退回組長
?。?)偏離《行政許可受理決定書》所界定的實地核查范圍
?。?)申請書中任意一處與企業(yè)提供的資質(zhì)證書、證明材料不一致
(4)對企業(yè)申請中填寫的必備生產(chǎn)/檢測設(shè)備進行核對后,其記錄中反映的內(nèi)容不符合要求
?。?)對企業(yè)填寫的錯誤進行更正時,企業(yè)未采用雙杠改加蓋企業(yè)公章,審查組長未簽字、未明確更改幾處
2)首/末次會議 簽到表
?。?)應(yīng)到會人員簽署不齊全 退回組長
(2)無觀察員簽字
3)實地核查記錄
?。?)核查項目漏判、錯判 退回組長
(2)核查條款——核查記錄內(nèi)容——核查結(jié)論不一致、不協(xié)調(diào)
?。?)對重點條款、否決項和輕微缺陷項、不符合條款描述不詳,不符合事實描述不能體現(xiàn)可追溯性
?。?)實施細則中對有人員資質(zhì)要求的行業(yè),記錄中未體現(xiàn)對有關(guān)人員的能力和資質(zhì)進行核查的內(nèi)容
4)證明性材料
(1)未提供計量檢定證書復(fù)印件,復(fù)印件未加蓋企業(yè)公章 退回組長
?。?)計量檢定證書與申請書中企業(yè)基本信息不一致
?。?)未提供相關(guān)人員資質(zhì)證明復(fù)印件,復(fù)印件未加蓋企業(yè)公章
?。?)人員資質(zhì)證明內(nèi)容、協(xié)議不能滿足細則或行業(yè)特殊要求
(5)還應(yīng)提取的材料未提交(如型式試驗報告等)
5)企業(yè)必備的主要生產(chǎn)設(shè)備和工裝核查表
?。?)信息填寫、簽字/蓋章不完整 退回組長
?。?)該記錄中顯示必備設(shè)備不全或精度等級不夠、存在淘汰設(shè)備,但實地核查記錄中結(jié)論為合格
?。?)該記錄與申請書、實地核查記錄中涉及到的生產(chǎn)設(shè)備信息不一致
?。?)與上次獲證相比,重要生產(chǎn)設(shè)備是否發(fā)生重大變化或生產(chǎn)線是否進行重大技術(shù)改造的界定不明確
組長補交書面說明
6)企業(yè)必備的主要檢測設(shè)備核查表
?。?)信息填寫、簽字/蓋章不完整 退回組長
?。?)必備檢測設(shè)備不全或精度等級不夠,但實地核查記錄中結(jié)論為合格
?。?)該記錄與申請書、實地核查記錄中涉及到的檢測設(shè)備信息不一致
?。?)與上次獲證相比,檢驗手段是否發(fā)生變化的界定不明確 組長補交書面說明
7)企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表
?。?)不符合事實描述不清楚、不符合性質(zhì)界定不明確,不利于企業(yè)整改和區(qū)縣局驗證 提醒審查組長關(guān)注
?。?)沒明確整改驗收是否需要審查組配合
8)實地核查報告
?。?)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址與申請書、抽樣單及其他相關(guān)信息不一致 退回組長
(2)實地核查報告中對不符合項統(tǒng)計不準(zhǔn)確,核查結(jié)論與細則的判定原則不相符
?。?)核查分工、審查員證書編號、日期未填寫、審查員未簽字并與《評審?fù)ㄖ獣分械膶彶閱T不一致,觀 察員沒簽字
(4)綜合評價結(jié)果與實地核查記錄存在矛盾
(5)未反映出對營業(yè)執(zhí)照信息真實性以及營業(yè)執(zhí)照與其他相關(guān)證照信息一致性進行了現(xiàn)場核對的內(nèi)容
9)抽 樣 單
?。?)企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品單元與經(jīng)核對的申請書信息不一致 退回組長
(2)生產(chǎn)地址、產(chǎn)品單元、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號填寫不齊全/錯誤
(3)抽取品種不符合細則的抽樣規(guī)則,樣品基數(shù)不符合要求。
(4)抽樣人員、企業(yè)代表未簽字、企業(yè)未加蓋公章
b) 實地核查材料不符合要求的,技術(shù)機構(gòu)填寫《實地核查材料審核整改意見表》,此表隨材料一起退回審查組長,再次提交材料時將此表單一并交回。
c) 技術(shù)機構(gòu)對審查組成員的工作情況作出評價,并填寫《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實地核查工作評價表》。
1.3.1.2實地核查辦理意見
a) 根據(jù)實地核查結(jié)論的判定原則,提出實地核查辦理意見:
核查結(jié)論的判定原則:否決項目全部合格,非否決項目中輕微不符合不超過8款,且無不符合項,核查結(jié)論為合格;否則核查結(jié)論為不合格。注:此判定原則與《XX產(chǎn)品實施細 則》判定有差異的,按《XX產(chǎn)品實施細則》中規(guī)定的判定原則執(zhí)行。
b) 技術(shù)機構(gòu)向辦理人提交審核意見的種類和要求:(當(dāng)行政機關(guān)提出異議時,技術(shù)機構(gòu)應(yīng)按要求重新審核材料。)
表1.3.1.2 技術(shù)機構(gòu)提交的材料:
1)實地核查材料質(zhì)量審核評價記錄及實地核查審核意見
(1)填寫齊全并出具明確的實地核查辦理意見;
?。?)經(jīng)過技術(shù)機構(gòu)負責(zé)人審批;
?。?)加蓋技術(shù)機構(gòu)公章。
1.3.1.3 工作時限: 5個工作日內(nèi)。
1.3.2 實地核查結(jié)論決定
1.3.2.1 辦理人審查技術(shù)機構(gòu)提交材料的具體內(nèi)容和要求(見表1.3.1.2)。
1.3.2.2 技術(shù)機構(gòu)出具的材料符合要求,辦理人出具《實地核查結(jié)果告知書》,并通知受理人。
1.3.2.3 工作時限:自受理之日起28日內(nèi)。
1.3.3 實地核查結(jié)果送達
1.3.3.1 受理人從系統(tǒng)內(nèi)打印《實地核查結(jié)果告知書》(2份,加蓋許可專用章)和配送單。
1.3.3.2 受理人通知申請人領(lǐng)取《實地核查結(jié)果告知書》,1份交申請人,1份交辦理人存檔。
1.3.3.3 工作時限:自受理之日起30日內(nèi)。
1.4 審核發(fā)證檢驗報告、編制匯總表
1.4.1 技術(shù)機構(gòu)審核發(fā)證檢驗報告
1.4.1.1 審核發(fā)證檢驗報告,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,退回發(fā)證檢驗機構(gòu)。審核內(nèi)容包括:
a) 檢驗報告的檢驗機構(gòu)是否具備發(fā)證檢驗資格;
b) 檢驗報告的份數(shù)、格式、簽字是否符合要求;
c) 檢驗報告的內(nèi)容與抽樣單內(nèi)容的一致性;
d) 檢驗報告中的檢驗項目是否齊全,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否符合“細則”要求;
e) 檢驗工作是否在實施細則規(guī)定的檢驗時限內(nèi)完成(沒在規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗工作的,是否有書面說明)。
1.4.2 技術(shù)機構(gòu)編制匯總表
1.4.2.1 申請人申請產(chǎn)品實地核查結(jié)果和發(fā)證檢驗全部合格的,編制《待發(fā)證企業(yè)登記表》;
1.4.2.2 申請人申請產(chǎn)品全部實地核查結(jié)果不合格,編制《不合格企業(yè)登記表》;
1.4.2.3 申請人申請產(chǎn)品發(fā)證檢驗任意一個不合格的,編制《不合格企業(yè)登記表》;
1.4.2.4 申請人申請產(chǎn)品部分實地核查結(jié)果合格,且抽樣產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的:
a) 實地核查合格的申請產(chǎn)品,編制《待發(fā)證企業(yè)登記表》;
b) 實地核查不合格的申請產(chǎn)品,編制《不合格企業(yè)登記表》。
1.4.2.5 技術(shù)機構(gòu)向辦理人提交的報告的種類和要求:(當(dāng)行政機關(guān)提出異議時,技術(shù)機構(gòu)應(yīng)按要求重新審核材料。)
1) 申報材料
?。?)與待發(fā)證企業(yè)登記表或不合格企業(yè)登記表企業(yè)名稱、企業(yè)數(shù)一致;
?。?)各企業(yè)的申報材料齊全。
2)待發(fā)證企業(yè)登記表或不合格企業(yè)登記表
?。?)匯總表編制、填寫符合要求;
?。?)經(jīng)過技術(shù)機構(gòu)負責(zé)人審批;
?。?)加蓋技術(shù)機構(gòu)公章。
1.4.2.6 工作時限:總局核發(fā)證書的,3個工作日;省級核發(fā)證書的,10個工作日。
1.5 決定/報送
1.5.1 提出辦理意見
1.5.1.1 辦理人審查技術(shù)機構(gòu)提交材料的具體內(nèi)容和要求(見表1.4.2.5)。
1.5.1.2 辦理人根據(jù)主體資格、申報材料、程序規(guī)定、工作時限,對照許可條件提出辦理意見:
a) 符合許可條件,準(zhǔn)予許可;
b) 不符合許可條件,不準(zhǔn)予許可。
1.5.1.4 工作時限:總局核發(fā)證書的,2個工作日內(nèi)提出辦理意見;省級核發(fā)證書的5個工作日內(nèi)提出辦理意見,并報審核人。
1.5.2 審核
1.5.2.1 審核人審核辦理人提出的辦理意見,具體審核內(nèi)容包括:
a) 辦理時限是否符合要求。
b) 辦理程序是否符合要求。
c) 申請人是否滿足許可條件。
1.5.2.2 工作時限:總局核發(fā)證書的,1個工作日內(nèi)完成審核; 省級核發(fā)證書的5個工作日內(nèi)完成審核.
1.5.3 審批
1.5.3.1 審批人審批審核人的審核意見,具體審批內(nèi)容包括:
a) 辦理時限是否符合要求。
b) 辦理程序是否符合要求。
c) 申請人是否滿足許可條件。
1.5.3.2 工作時限:總局核發(fā)證書的,2個工作日內(nèi)完成審批; 省級核發(fā)證書的5個工作日內(nèi)完成審批。
1.5.4 出具許可決定或報送總局
1.5.4.1 省級核發(fā)證書的,出具許可決定。
a) 辦理人制作行政許可決定。
b) 技術(shù)機構(gòu)根據(jù)許可決定,制作許可證書。
c) 辦理人將行政許可決定、許可證書送交受理人。
d) 工作時限:5個工作日內(nèi)出具許可決定,5個工作日內(nèi)制證。
1.5.4.2省級審查總局發(fā)證的
1.5.4.2.1報送申報材料
技術(shù)機構(gòu)根據(jù)報送材料的要求將申報材料及《待發(fā)證企業(yè)登記表》或《不合格企業(yè)登記表》報送全許辦審查部或全許辦審查中心。
工作時限:2個工作日內(nèi)。
1.5.4.2.2 接受總局核發(fā)的證書
a) 技術(shù)機構(gòu)回填總局發(fā)證的證書內(nèi)容,并復(fù)印證書(1套)(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格的,技術(shù)機構(gòu)應(yīng)跟蹤許可證檢驗機構(gòu)是否及時向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告情況,并作記錄, 年底匯總情況報產(chǎn)品處)。
b) 證書內(nèi)容有誤的,填寫《生產(chǎn)許可證證書更正表》,并報送材料:
1) 企業(yè)名稱有誤的,技術(shù)機構(gòu)將材料報送全許辦審查中心;
2) 產(chǎn)品內(nèi)容/生產(chǎn)地址有誤的,技術(shù)機構(gòu)將材料報送全許辦審查部。
更正報送材料:
(1)生產(chǎn)許可證更正登記表 1份原件
辦理人簽署意見并加蓋許可證辦公室公章
(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 1份復(fù)印件
企業(yè)加蓋公章
(3)生產(chǎn)許可證證書 1套原件
c) 工作時限:3個工作日內(nèi)。
1.6 送達
1.6.1 受理人通知申請人領(lǐng)取行政許可決定、許可證書。領(lǐng)取時,使用送達回證,將行政許可決定、許可證書送達申請人。
1.6.2 受理人將送達回證送交辦理人。
1.6.3 工作時限:10個工作日內(nèi)。